创新冷链科技,健康品质生活
专业专注,为客户创造价值
7*24小时服务热线:
400-6988-571

冷链验证:药品试剂安全的最后一道“防线”

发表时间:2025-04-11 10:31

      最近天热了,路人穿衣五花八门,各显神通。气温变化,人体系统会自动调节来适应环境变化,如果出现故障,人们就会生病。同样,我们的医药冷链设备经过一个冬天的休息、连续高强度运转、不同温湿度的工作环境,急需定期体检,否则一旦出现问题,大量的药品试剂就会失温失效,危及人们的健康安全。

冷链验证的重要性及对象

      GSP《药品经营质量管理规范》及附录5《验证管理》的要求,企业应当对冷库、冷藏车.冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。

验证是有效降低冷链运作偏差风险的保障

验证是保障冷藏、冷冻药品流通质量的重要手段

验证是开展药品质量管理、控制质量风险的有效方法

冷链验证对象
      据国家药监局通报显示,市场78%的药品质量问题源于冷链环节失控。冷链验证绝非简单的温度记录,而是由专业验证设备、严谨验证流程、数据智能分析组成的冷链守卫战。专业的事情交给专业的团队,金沙检测线路js69科技专业验证团队可以让您无后顾之忧!

为何选择金沙检测线路js69科技

专业验证设备

      CCTS系列冷链验证系统是基于Linux平台所开发的一套无线温湿度验证系统,硬件由数据监测主机、智能中继及温湿度采集器组成,验证数据可直接主机导出或通过4G、以太网传输至冷链验证平台,主要应用于医药库房、冷库、冰箱、冷藏车、保温箱等场景。


严谨验证流程

验证前:

☑明确验证需求、制定验证实施方案
☑核实检查设施设备,明确人员职责

验证中:

☑合理布置验证测点、进行数据采集
☑依据法规分项测试
☑分析、评估各项验证测试结果

验证后:

☑验证报告审批、确认、定稿与验收

专业验证平台

验证平台特点:

●一键采集数据:设备自动采集数据,减少人工干预

●科学布点实施:全程可视,完全符合GSP/GMP法规

●自动分析:系统自动分析生成数据、降低客户成本

●自动生成方案:模版定制,满足多样个性化需求

●智能生成报告:自动生成验证报告,提高效率

      金沙检测线路js69科技二十多年来积累的专业验证团队及丰富的验证经验,可满足客户需求和法规要求,为广大客户定制专属的验证实施方案,并出具合规的医药冷链验证报告。只需提前咨询预约,我们即可安排验证团队上门,为您提供一对一贴心服务。

图片
有任何咨询需求
可拨打热线400-6988-571
或扫上方二维码


登录
登录
其他账号登录:
留言
回到顶部